西安国际医学中心医院新增放射性核素Y-90核技术利用项目竣工环境保护验收公示

发表时间:2023-03-06 21:11

    1、项目名称:西安国际医学中心医院新增放射性核素Y-90核技术利用项目

    2、建设地点:西安市高新区西太路777号

    3、建设单位和联系方式:

    建设单位:西安国际医学中心医院

    地址:西安市高新区西太路777号

    邮编:710000

    联系人:杨工

    电话:17391837290

    4、验收监测单位:陕西秦洲核与辐射安全技术有限公司

    5、项目概况:

    西安国际医学中心医院是一所集医疗、科研、教学、预防、保健为一体,按照JCI国际认证和三甲标准建设的综合性医院。医学中心由西安国际医学投资股份有限公司投资建设,公司以大健康医疗服务和现代医学技术转化应用为主业。

    西安国际医学中心医院地处陕西自贸试验区中心片区高新功能区,是西安国际医学城的核心医疗机构。医院建设投资约55.75亿元,引进各类设备6000余台(套),总价值近10亿元,占地面积:307亩,建筑面积:53万平方米。

    西安国际医学中心医院为进一步助推科室临床发展、提高医疗服务水平,更好的满足患者的医疗服务需求。医院开展Y-90树脂微球治疗项目,借助DSA血管造影技术将Y-90树脂微球经肝动脉插管直接输注至肿瘤病灶,以近距离直接给予癌细胞极高的辐射剂量,达到治疗的目的。

    为满足本项目的需求,医院将院内主楼地下二层原放免分析室改造为DSA机房,新增一台数字减影血管造影机(以下简称DSA),开展99mTc、90Y药物注射。并且依托DSA机房北侧原分装室进行99mTc、90Y药物暂存、抽取、活度测量,依托原SPECT-CT3机房进行显像扫描,在地下一层核医学科专用病房(治疗室3、治疗室4)留观。利用医院主楼地下二层已许可的核医学科场所,增加Y-90放射性药品的暂存、分装、SPECT/CT显像等活动。

    项目新增DSA设备参数见表1

1   DSA设备参数



    根据医院提供的资料,本项目使用的核素为90Y,每瓶90Y树脂微球活度为3×109Bq,每个病人最大用量为3×109Bq(81mCi/人•次)。90Y树脂微球来源为外购,药物到达医院后直接通过货梯将药物送至分装室暂存、抽取、活度测量工作,然后送至DSA机房进行90Y树脂微球治疗手术,手术后患者通过患者专用通道至SPECT-CT3机房进行显像摄影以进行剂量学评估;通过电梯至地下一层核医学科专用病房进行留观。

    90Y树脂微球手术前的1-2周时,医院使用99mTc模拟90Y树脂微球在体内的分布。根据医院提供的资料,每个患者使用99mTc的最大用量为3.7×108Bq(10mCi/人•次),99mTc在分装室进行药物存储、分装和活度测量工作,在DSA机房进行血管造影、放置导管和药物注射,然后在SPECT-CT3机房进行显像摄影,后离开医院。

本项目涉及新增Y-90核素信息见表2,本项目涉及非密封放射源及其场所见表3

2   本项目涉及新增核素90Y信息表



3   本项目涉及非密封放射源及其场所表




    6、主要环境影响:

    1)电离辐射

    本项目使用SPECT-CT3进行扫描、DSA进行介入手术时,会产生X射线。DSA和SPECT-CT3产生的X射线是随机器的开、关而产生和消失。因此,在DSA和SPECT-CT3开机出束期间,会产生X射线。

    患者在进行锝聚合白蛋白99mTc扫描时,会产生X射线、γ射线以及表面沾污。

    放射性核素90Y经静脉注射进入患者体内,分布到特定器官并主要产生β射线。β粒子能被有机注射器套、V型架等完全阻挡。本项目辐射工作人员不会直接接触放射性核素,在操作时会佩戴医用手套,因此β射线、γ射线对本项目放射工作人员的影响较小。但β射线被其他物质阻止时产生轫致辐射,轫致辐射会对周围环境产生辐射污染,本项目考虑轫致辐射影响。因此,本项目涉及的污染因子有X射线、γ射线、β表面污染、轫致辐射。

    2)废气

    90Y树脂微球为悬浮液,悬浮溶液为无菌水,无挥发性,且在治疗全过程中,90Y微球不暴露在空气,且游离的90Y核素以氯化钇形式存在,氯化钇不具备挥发性,故不产生放射性气体或气溶胶的辐射影响。

    DSA在开机并处于出束状态时,X射线与空气作用会产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体,由于项目射线装置的管电压、管电流较小,产生的有害气体相对较少。

    3)废水

    本项目主要考虑注射90Y树脂微球后患者在病房产生废水

分装柜采用手动分装,本项目在分装室不产生废水。做手术前,病人需排空尿液,DSA机房不产生放射性废水。手术做完后直接去SPECT-CT3机房进行显像检查,手术和检查时间较短,所以在SPECT-CT3机房也不产生废水。病人在SPECT-CT3机房做完检查后,乘坐核医学科专用电梯从地下二层到达地下一层核医学科治疗病房,在治疗病房产生废水。

    4)固体废物

    医院使用90Y树脂微球治疗过程中产生的放射性固废包括:注射99mTc药物产生的一次性手套、输液管、患者体内导管等;99mTc和90Y树脂微球分装过程中产生的转移用的一次性手套、注射器、含剩余药物的西林瓶等;注射90Y药物产生的一次性手套、输液管、患者体内导管、V瓶及有机玻璃防护罐等;病人在病房留观时产生的固体废物,患者在SPECT-CT3机房进行显像扫描时不产生放射性固体废物

    7、对策和措施:

    建设项目采取的屏蔽措施符合要求,现场检测结果表明辐射屏蔽控制效果良好,在正常运行时,该项目所涉及的辐射工作人员和公众所接受的最大年有效剂量满足剂量约束值的要求;

    已按照法规要求办理了辐射安全许可证增项,并重新申领了辐射安全许可证;

    核医学工作场所布局合理,满足标准中的相关要求控制区和监督区划分合理,符合放射工作场所分区管理原则要求

    核医学工作场所已配备辐射监测仪器,并委托有资质的单位进行了校准,满足日常监测的需求

    核医学工作场所为介入工作人员配备的个人防护用品符合 GBZ130 2020《放射诊断放射防护要求》

    医院成立有辐射安全和防护管理机构,制定了各项辐射防护管理制度和辐射事故应急预案,并将相关制度等张贴上墙配备了相应的个人防护用品和辅助防护设施

    辐射工作人员通过了辐射安全与防护知识培训考核;辐射工作人员进行了职业健康体检,已委托有资质的单位承担个人剂量监测,建立了职业人员健康监护档案,指定有专门的管理办公室和专人负责档案管理工作。



    公示日期:2023年03月06日至2023年05月10日


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